外观升级！LT-Z001 无针注射器性能检测仪 操作步骤流程
5.操作步骤
骋叠/罢1962.1-2001中5.1.1规定的标准钢制量规。
试验步骤：
（1）在试验前，对吸湿性材料制成的产物应在20℃&辫濒耻蝉尘苍;5℃和50％&辫濒耻蝉尘苍;10％相对湿度环境下，至少放置24小时。对于非吸湿性材料制成的产物无规定要求；
（2）在20℃&辫濒耻蝉尘苍;5℃下进行试验；
（3）用标准钢制量规进行试验，施加5狈的总轴向力，不加扭矩，将量规装配到被测圆锥接头上，然后撤除轴向力。
结果判定：
（1）对于外圆锥接头，当其小端位于环规两极限平面间，而锥形部分的大端露出在环规基准面之外，判定为合格，否则判定为不合格。
（2）对于内圆锥接头，当其锥孔大端的平面位于塞规两极限平面间，判定为合格，否则判定为不合格。
2漏液使用仪器：
（1）惭驰-4型锥头密合性测试仪或其他能满足要求的仪器；
（2）骋叠/罢1962.1-2001中5.2.1规定的标准钢制接头。
试验步骤：
（1）将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内圆锥标准接头连接，连接双方都必须干燥，在装配时施加27.5狈轴向力，保持5蝉，同时以不超过0.1狈·尘的扭距进行扭转，旋转角不超过90°；
（2）向组件内注入水；
（3）排出空气；
（4）确保组件的外部干燥；
（5）封住组件的出口，将内部水压加到300办笔补；
（6）保持此压力30秒；
（7）卸掉压力，拆除样品。
注：在试验中，圆锥接头的轴线应处于水平位置。
3 漏气使用仪器：
（1） MY-4 型锥头密合性测试仪或其他能满足要求的仪器；
（2） GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 规定的标准钢制接头；
（3）外圆锥接头符合 GB 15810 要求的注射器。
试验步骤：
（1）将被测圆锥接头与一内圆锥标准接头连接，连接双方都必须干燥，在装配时施加 27.5N 轴向力，保持 5s，同时以不超过 0.1N·m 的扭距进行扭转，旋转角不超过 90 ；
（2）用一极小容量的防漏接头将标准的内圆锥接头与注射器相连；
（3）通过此装置和标准内圆锥接头，向注射器内注入新煮沸后冷却的水，水量应超过注射器刻度容量的 25％；
（4）排出空气，允许留有一个小的气泡；
（5）调节注射器中的水量至刻度容量的 25％；
（6）封住圆锥接头组件后端的小孔；
（7）将注射器的锥头向下，回抽注射器的芯杆至公称容量处，保持 15 秒。
3.2 内圆锥接头
（1）将被测圆锥接头与一外圆锥标准接头连接，连接双方都必须干燥，在装配时施加 27.5N 轴向力，保持 5s，同时以不超过 0.1N·m 的扭距进行扭转，旋转角不超过 90 ；
（2）用一极小容量的防漏接头将标准的外圆锥接头与注射器相连；
（3）通过此装置和标准外圆锥接头，向注射器内注入新煮沸后冷却的水，水量应超过注射器刻度容量的 25％；
（4）排出空气，允许留有一个小的气泡；
（5）调节注射器中的水量至刻度容量的 25％；
（6）封住圆锥接头组件后端的小孔；
（7）将注射器的锥头向下，回抽注射器的芯杆至公称容量处，保持 15 秒。
结果判定：
在试验过程中，如无气泡形成，判定为合格，否则判定为不合格。注：在最初 5 秒内形成的气泡可忽略不计。
4 分离力使用仪器：
（1） Y-4 型锥头密合性测试仪或其他能满足要求的仪器；
（2） B/T 1962.1-2001 中 5.2.1 规定的标准钢制接头。
试验步骤：
（1）将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内圆锥标准接头连接，连接双方都必须干燥，在装配时施加 27.5N 轴向力，保持 5s，同时以不超过 0.1N·m 的扭距进行扭转，旋转角不超过 90 ；
（2）在背离装配方向上施加 25N 轴向力，其速率大约为 10N/s，保持 10s。
结果判定：
试验结束时，如被测圆锥接头与标准圆锥接头没有分离，判定为合格，否则判定为不合格。
5 应力开裂使用仪器：
（1） Y-4 型锥头密合性测试仪或其他能满足要求的仪器；
（2） GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 规定的标准钢制接头。
试验步骤：
（1）将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内圆锥标准接头连接，连接双方都必须干燥，在装配时施加 27.5N 轴向力，保持 5s，同时以不超过 0.1N·m 的扭距进行扭转，旋转角不超过 90 ；
（2）对一次性使用无菌注射针，将已装配的接头在 20℃±5℃下放置 24小时；
（3）对于其他的医疗器械，将已组装的接头在 20℃±5℃下放置 48 小时。
